申請ISO 9001質(zhì)量管理體系認證的流程是什么

申請ISO 9001質(zhì)量管理體系認證的流程主要涵蓋前期準備、申請審核、審核實施、整改取證及獲證后監(jiān)督五個階段，具體步驟如下：

一、前期準備

體系建立與運行：

依照ISO 9001標準，結合企業(yè)實際情況，編制質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件，明確管理方針、目標與職責。

確保體系運行超過3個月，各部門按照文件要求作業(yè)，積累數(shù)據(jù)與記錄。

內(nèi)部審核與管理評審：

開展內(nèi)部審核，全面檢查體系運行情況。

組織管理評審，評估體系適宜性，并據(jù)此進行整改完善。

材料準備：

備好質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件，用于申請及審核。

二、選擇認證機構并提交申請

機構篩選：

調(diào)研并選定有資質(zhì)、信譽佳，且認可范圍契合企業(yè)業(yè)務的認證機構。

填報材料：

填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及《認證信息調(diào)查表》，提供企業(yè)基本信息、組織架構等內(nèi)容。

資料遞送：

將申請表、體系文件、內(nèi)審及管評報告等提交給認證機構。若資料不符，需及時補充修改。

三、合同簽訂與審核安排

評審環(huán)節(jié)：

認證機構評估認證風險與可行性，確定認證費用、審核時間等事項。

合同訂立：

雙方就合同條款達成一致后，簽訂認證服務合同。認證機構指定審核組長。

四、審核實施

第一階段審核（文件審核）：

認證機構審核企業(yè)提交的質(zhì)量手冊與程序文件，判斷其是否符合標準與企業(yè)實際。

審核組長實地了解企業(yè)情況(按需)，確認體系運行時長、規(guī)模等信息。

針對文件審查的不符合項，企業(yè)分析原因、整改文件，完成后反饋給審核組長。

第二階段審核（現(xiàn)場審核）：

審核組長依據(jù)企業(yè)規(guī)模等因素，制定詳細審核計劃并通知企業(yè)。

審核組進行現(xiàn)場檢查，包括首次會議、現(xiàn)場檢查、開具不符項、末次會議等環(huán)節(jié)。

末次會議上，審核組通報審核結果，宣布是否批準注冊，企業(yè)確認結果。

五、整改驗證與獲證

整改驗證：

企業(yè)針對不符項制定并實施整改措施，提交整改報告。審核組進行驗證。

頒發(fā)證書：

審核通過后，認證機構頒發(fā)ISO 9001認證證書。

六、獲證后監(jiān)督與復評

監(jiān)督審核：

證書3年有效期內(nèi)，認證機構安排2次監(jiān)督審核。首次在初審完成9-12個月內(nèi)，之后每次間隔不超過12個月。

審核內(nèi)容涵蓋體系持續(xù)有效性、與標準的符合性及上次整改措施的效果。

認證機構根據(jù)審核結果，作出保持、調(diào)整或撤銷認證的決定。

復評（換證審核）：

證書到期前至少3個月，企業(yè)向認證機構提出復評申請。

通過復評后，認證機構換發(fā)新證書，有效期重新計算。

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