ISO9001標準并不是產品的技術標準，而是針對企業(yè)的組織管理結構、人員和技術能力、各項規(guī)章制度和技術文件、內部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)企業(yè)保證產品及服務質量的管理措施的標準。

具體地講ISO9001標準就是在四個方面規(guī)范質量管理：

1、 機構：標準明確規(guī)定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及其職責權限。

2、 程序：企業(yè)組織產品生產必須制定規(guī)章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序，并使之文件化、檔案化。

3、過程：質量控制是對生產的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調研確定產品、設計產品、采購原料，到生產檢驗、包裝、儲運，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。

4、 總結：不斷地總結、評價質量體系，不斷地改進質量體系，使質量管理呈螺旋式上升。

通俗地講就是把企業(yè)的管理標準化，而標準化管理生產的產品及其服務，其質量是可以信賴的。

ISO9001標準的推行，與在我國實行現(xiàn)代企業(yè)制度改造具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理企業(yè)的微觀環(huán)境，后者側重于企業(yè)的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9001標準非常適宜我國國情。因此，國家明文規(guī)定"九五"期間在企業(yè)中全面推行ISO9001標準。

ISO9001標準認證，也可以理解為質量體系注冊，就是由國家批準的、公正的第三方機構-認證機構依據(jù)ISO9001標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，向公眾該企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，提供合格產品，公眾可以相信該企業(yè)的服務承諾和企業(yè)產品質量的一致性。

ISO9001標準不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為一個名副其實的技術上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給企業(yè)帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9001標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。

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